【ご案内】平成２５年度第５回福島県医療福祉機器研究会の開催について

　今回の研究会は、第１回研究会開催前に行ったアンケート結果で、薬事法に関する講習のご要望が多かったことを受け、お二人の講師をお呼びし、薬事法に係る２つの講演（「医療機器製造業許可」及び「認証」に関する内容）を開催いたします。

　昨年１１月に改正薬事法が交付され、現在、施行・運用に向けての準備がなされている状況にありますが、薬事法の目的である「品質」「有効性」「安全性」という３本柱は変わらないため、一部の手続き等を除き、根本的な考え方は大幅に変わるわけではありません。

　講演１では、現在の薬事法下における医療機器の製造業許可に関する概要、概念、具体的な手続きの方法、許可取得後の事務手続きなどをご講演いただきます。また、講演２では、今後の法改正の影響により、ますます認証が必要な医療機器が増え、登録認証機関との関わりが増えることが予想されることから、認証に関する考え方から認証手続きの方法、認証取得までの工程や事前に準備すべき事柄などをご講演いただきます。

　どちらも、これから変わっていく薬事法の内容も踏まえつつ、全体概要について幅広くお話しいただく予定となっておりますので、新規参入を希望する会員様はもちろんのこと、社員の教育訓練等の場としても是非ご活用ください。

お忙しい時期かと思いますが、皆様の参加申込みをお待ちしております。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　記

１．日　時：平成２６年２月２５日（火）

　　　　　　１３：３０～１６：２０

２．場　所：郡山ビューホテルアネックス

　　　　　　住所：福島県郡山市中町１０－１０

３．内　容：講演１『医療機器製造業許可取得手続についての解説』

　　　　　　　時間：１３：３５～１４：５０（７５分）

　　　　　　　講師：株式会社日本人材開発医科学研究所　コンサルタント

　　　　　　※主に医療機器業界に参入を試みている方や現在取得に向けて準備をされている

　　　　　　　方、新人教育等にお勧めです

　　　　　　講演２『医療機器認証手続についての解説』

　　　　　　　時間：１５：０５～１６：２０（７５分）

　　　　　　　講師：株式会社日本人材開発医科学研究所　コンサルタント

　　　　　　※認証が必要な医療機器の開発・製造・販売を試みられている方、認証制度を再度

　　　　　　　勉強してみたいという方、薬事法に従事している社員の方にお勧めです

４．参加料：無料

５．定　員：１００名（会員限定　入会無料）

　　　　　　※「講演１」「講演２」それぞれ独立した講演として開催いたしますので、参加

　　　　　　　希望の有無をそれぞれ明記してください。

６．申込締切：平成２６年２月２１日（金）

７．お問い合わせ・申込先：一般財団法人ふくしま医療機器産業推進機構

（E-mail：　電話：024-521-7282　　Fax：024-521-7932）

　お申し込みは添付申込書によりE-mailあるいはFaxでお願い致します。