八十島プロシード株式会社

ISO13485システム下で管理された安心の製造体制で製品をご提供いたします

小間番号 H-1 [ メディカルクリエーションふくしま 出展者ガイド 2009 ]
URL http://www.yasojima.co.jp
E-Mail
代表者 代表取締役 社長 藤原 昭
担当者 仙台支店 支店長 前嶋 隆也
所在地 〒981-3328 宮城県黒川郡富谷町上桜木2丁目1-4
TEL.022-348-1170 FAX.022-348-1172
展示品の概要紹介

●生体適合性材料加工から滅菌ケースまで、樹脂ニーズを幅広くカバーします。
人工関節をはじめとした、体内長・短期留置可能な生体適合性樹脂材料を使用した医療機器から、個々のニーズにあわせ作成するオーダーメードの滅菌ケースなど、様々な実績分野での製品、あるいは守秘義務の観点から、実際の製品をデフォルメした製品をご紹介させていただきます。特に最近お問い合わせの増加している滅菌ケースは、小ロット対応の切削加工品から汎用用の成型品まで、簡易金型によりイニシャルコストを抑え、異素材の部品も組み合わせて様々なご要望にお応えしております。

当社の特徴

医療機器製造業許可に加え、ISO13485のシステムを導入し、確実な製品製造、納入はもちろん、またそのトレーサビリティ体制も確立し、海外向けの製品にも対応させていただいております。一般的な医療機器の製造・加工から、生体適合材料使用のクラスⅡ以上(インプラントなど)の製品も製造させていただいております。オーダーメードの開発品から汎用品まで、実績豊富な弊社に、どうぞ安心してお任せください。

取得品質規格
製造業許可

ISO13485
医療機器製造業許可(医療機器 一般 04Z200007)

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