栃木精工株式会社

単回使用滅菌済み医療機器の確実な製品化

小間番号 D-5 [ メディカルクリエーションふくしま 出展者ガイド 2009 ]
URL http://www.tochigiseiko.co.jp/
E-Mail
代表者 川嶋 精進
担当者 日下田喜義
所在地 〒328-0012 栃木県栃木市平柳町 2-1-5
TEL.0282-27-1133 FAX.0282-27-1137
展示品の概要紹介

●各種の滅菌済み医療機器です。
 末期ガン患者への抗ガン剤や栄養剤を注入するポート用針やポート用留置針は、医療機関や在宅で使用されています。本製品は、近年の目まぐるしい新薬開発にも対応できる構造や材質への改善も確実にされています。また、造影用などの留置針のフッソ樹脂のカテーテルの加工技術を生かして、イントロデューサー針などの各種製品への展開を図っています。また、滅菌済み注射針や滅菌済み歯科用注射針は、極細方向に進んでおり、外径0.26mmまでの製品が流通しております。

当社の特徴

 ディスポーザブル(今で言う単回使用)医療機器を作って45年の歴史が、滅菌済み医療機器の安全性と確実性を保証しています。なかでも、無菌性の保証に関しては、日本で最初のガンマ線滅菌済み医療機器の承認を受けたこともあり、日常管理や安定管理で大きな評価を受けています。それをもとに今は、EOG滅菌の受託もしており、クラスⅣにも対応しています。また、EUへ出荷するための必要条件であるCEマーキングも多品目に記載して出荷しており、販路の拡大を計画する場合も確実にご協力できます。

取得品質規格
製造業許可

ISO9001  ISO13485
第1種医療機器製造販売業許可  医療機器製造業許可(滅菌医療機器) 第二種動物用医療機器製造

TOHOKUものづくりコリドー