うつくしま次世代医療産業集積プロジェクト トップページ > 記事一覧 > 平成25年度第3回医工連携人材育成セミナー開催報告
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平成25年度医工連携人材育成セミナーを下記のとおり開催いたしましたので、
ご報告いたします。
・開催期間 平成26年1月23日~平成26年2月13日の7日間
・開催場所 佐平ビル 9階会議室 ふくしま中町会館 6階北会議室
・参加者 12企業・団体 延べ79名
今年度第3回目のセミナーは、医療機器の研究・開発・設計・製造を実際に
行えるよう、 薬事法や工業規格等を分かり易く解説するほか、医療機器や
医療施設の感染症対策など 使用する医療従事者の安全面についても考えて
いただくことを目的に開催しました。
<1日目>
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 永井宏忠主任専門員をお招きし、
医療機器承認・認証制度の概要、適正な申請書の書き方の視点について、
専門的な内容・用語をわかり易く講演いただきました。
<2日目>
合同会社コンピエーレ 麻坂美智子医学博士をお招きし、医療機器の製造
販売承認制度に ついて、経験と実績に基づく講演をいただきました。
<3日目~4日目>
株式会社スカイネット 井上正昭代表取締役をお招きし、製造販売に係る
承認・届出について、 医療機器開発、製造販売、修理のコンサルタントと
しての経験をもとに、各書類の書き方、 添付資料等について、記載例を
示しながら、わかり易く講演いただきました。
<5日目>
一般社団法人電子情報技術産業協会 ME診療報酬対応専門委員会
細木活人委員長を お招きし、診療報酬制度について講演いただきました。
また、日本大学工学部 臨床工学技士課程教室 入谷隆一臨床工学技士を
お招きし、 医療施設の医療事務について講演いただきました。
<6日目>
有限責任事業組合ケン・ブロックコンサルティング 平瀬勤子氏をお招きし、
FDAの基礎知識、 510(k)の概要について、法律上の申請工程・判断工程に
係るフローチャートを交えながら、 わかり易く講演いただきました。
<7日目>
一般社団法人電子情報技術産業協会 ME市販後規制専門委員会
稲井隆委員長をお招きし、 製造物販売後の安全管理、製造物責任法
(PL法)について、中小企業の立場にあわせた 講演をいただきました。
また、東京海上日動火災保険株式会社福島支社 岸章浩支店長代理
松本卓也担当課長を お招きし、PL法に関する概要、現状、リスクを
講演いただき、予防体制診断チェックリストの 提案をいただきました。
2014.09.05
2014.08.06
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